Валидация

Валидация проводится с одной целью — подтвердить, что объект работает стабильно, соответствует заданным нормам и параметрам, а возможные риски при этом сведены к минимуму. Успех валидации зависит от опыта и навыков специалиста, занимающегося ею.

Компания Propharma специализируется на предоставлении следующих услуг валидации:

Валидация технологических процессов производства лекарственных средств и медицинских изделии;

Валидация склада - квалификация и температурное картирование;

Валидация холодильных и морозильных камер - квалификация и температурное картирование

Валидация автотранспорта - квалификация и валидация транспортировки продукции;

Валидация аптечных помещении - квалификация и температурное картирование

и виды валидации в других отраслях промышленности.

Работы по валидации нашими специалистами выполняются в строгом соответствии с требованиями нормативных документов и норм законодательства.

Профессиональные услуги валидации

Специалисты нашей компании могут выполнить для вас валидацию технологических процессов, стерилизации, рефрижератора, склада. Для средств измерений предоставляется услуга поверки/калибровки. Осуществляем первичную квалификацию лабораторных приборов, по заказу — их поверку и калибровку. При необходимости также проведем первичное обучение по использованию оборудования и приборов.

Кроме этого, в сферу наших обязательств входит:

• инспектирование объекта на соответствие отраслевому стандарту GMP;
• инспекция инженерного оборудования, его состояния и работоспособности, наличия документации;
• консультирование по вопросам валидации, поверки, калибровки;
• документальное обеспечение, оформление протоколов.

Валидация рефрижератора и других объектов осуществляется в условиях эксплуатации, чтобы максимально точно определить соответствие нормативам. Доверяя компании Propharma, вы можете не сомневаться, что все процедуры и документальная работа будут выполнены на самом высоком уровне.

Почему валидацию стоит заказать у нас

Сотрудничество с Propharma имеет очевидные преимущества:

• работы ведутся квалифицированными специалистами с большим опытом;
• соблюдаем европейские стандарты работы, качественно решаем задачи;
• цена услуг идеально сочетается с их качеством;
• никогда не нарушаем установленные сроки исполнения.

Чтобы заказать валидацию процесса стерилизации или любой другой вид валидации, оставьте заявку в каталоге на сайте компании. В скором времени с вами свяжется менеджер для уточнения деталей. Он сможет вас проконсультировать и ответить на все интересующие вопросы.