Одно из условий производства качественных лекарственных препаратов и медицинских изделий — стабильный технологический процесс. Для этого осуществляется квалификация технологического оборудования и валидация технологического процесса. На основе анализа рисков, подтверждающий, что производственный технологический процесс дает ожидаемый результат.
Для чего проводится валидация технологических процессов
Квалификация технологического оборудования и валидация технологического процесса решают несколько актуальных задач. Она подтверждает:
- корректность заданных параметров технологических процессов;
- правильность регламентов, технологических инструкций, соответствие технологического процесса назначению и возможностям оборудования;
- возможность оборудования выдерживать все параметры технологического процесса;
- возможности персонала обеспечивать выполнение письменных процедур;
- и конечно же, получение качественной готовой продукции.
Успешная валидация процессов в Propharma
Наша компания занимается квалификацией технологического оборудования, помещений, валидацией вспомогательных систем (водоподготовки, воздухоподготовки, систем производства сжатого воздуха) и технологического процесса. Валидация по требованиям GMP и ISO проходит в соответствии с утвержденным порядком. Оказываем услуги в Алматы, Казахстане, оперативно и по доступной цене. Заказать валидацию можно, оставив заявку на сайте.
| Пользовательские характеристики | |
|---|---|
| Выбор оказываемых услуг | Обслуживание |
| Основные атрибуты | |
| Особенности услуги | Трехмерное моделирование |
| Разработка документации | Эксплуатационной, Испытательной |
| Векторизация | Чертеж, Фотография, Документация |
- Цена: от 120 000 ₸



