Валидация процесса стерилизации
- Услуга
от 120 000 ₸
- +7 (777) 558-33-00Менеджер
ОПИСАНИЕ УСЛУГИ
Производитель лекарственных средств и медицинских изделий должен убедиться, что выпускает на рынок продукцию, которая соответствует требованиям качества и безопасности. Большинство параметров проверяется еще во время стерилизации, однако текущий мониторинг не дает полную уверенность о правильности процесса, так как, при мониторинге стерилизации невозможно проверить все параметры процесса. Поэтому периодически необходимо проводить валидацию процесса стерилизации.
Что дает валидация процессов стерилизации
Специалисты осуществляют валидацию процесса паровой стерилизации, этиленоксидной, плазменной стерилизации. Это дает возможность определить подходящие параметры стерилизации, подобрать тип стерилизации и необходимое оборудование.
Валидация процессов стерилизации медицинских изделий решает следующие задачи:
- определяет, может ли данное изделие подвергаться определенному виду стерилизации;
- подтверждает оптимальный выбор способа стерилизации;
- выбирает подходящие параметры цикла;
- определяет время аэрации;
- помогает подобрать оборудование, исходя из объемов загрузки.
Как заказать валидацию плазменной стерилизации
Валидация этиленоксидной стерилизации, паровой и плазменной по приемлемой цене в Алматы и Казахстане проводится в компании Propharma. У нас вы можете заказать услуги валидации требованиям GMP и ISO, всего лишь оставив заявку на сайте.
| Пользовательские характеристики | |
|---|---|
| Особенности услуги | Трехмерное моделирование |
| Разработка документации | Эксплуатационной, Испытательной |
| Векторизация | Чертеж, Фотография, Документация |
- Цена: от 120 000 ₸
