Сертификация лекарственных средств и медицинских изделий (ОБК)
- Услуга
от 5 000 ₸
- +7 (777) 558-33-00Менеджер
Оказываем услуги сертификации (оценки качества и безопасности) лекарственных средств и медицинских изделий на территории Республики Казахстан.
Что такое Сертификация ЛС и МИ?
Оценка качества лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, проводится путем определения соответствия качества лекарственных средств данным регистрационного досье, нормативных документов по качеству лекарственных средств, на основании которых они были зарегистрированы в Республике Казахстан и осуществляется в соответствии с требованиями Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020.
В соответствии с пунктом 2 статьи 241 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, относится к государственной монополии и осуществляется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранеия Репсублики Казахстан.
Оценка качества продукции осуществляется с целью:
1) определения качества зарегистрированной продукции;
2) определения качества продукции, отобранной с рынка с учетом риск-ориентированного подхода;
3) предотвращения обращения фальсифицированной продукции на рынке Республики Казахстан.
| Основные | |
|---|---|
| Организация команд и систем управления человеческими ресурсами | Нет |
| Постановка управленческого учёта и консультирование | Нет |
| Организация бизнес-процессов | Операционные бизнес-процессы |
| Аудит управленческой информации | Нет |
| Подготовка прогнозов финансового положения | Нет |
| Подготовка выводов и рекомендаций | Да |
- Цена: от 5 000 ₸
